「新馬」常被當成一個市場講，但對台灣品牌來說，這是兩套完全不同的規則。最極端的例子是保健食品：在新加坡不需要上市前核准；在馬來西亞則要看產品被歸到哪一邊——歸藥品主管機關管的要完成 MAL 註冊、送件後通常等六到九個月，歸食品管的則標籤合規即可上市。光這一項，就足以讓某些品牌的進場順序整個反過來。
兩地的基本差異
| 面向 | 新加坡 | 馬來西亞 |
|---|---|---|
| 人口 | 約 600 萬 | 約 3,430 萬 |
| 主管機關 | SFA（食品）、HSA（保健品與化妝品） | KKM／FSQD（食品）、NPRA（保健品與化妝品） |
| 一般食品 | 進口商須向 SFA 登記，逐批申請許可 | 免上市前註冊，標籤合規即可 |
| 保健食品 | 不需上市前核准，可自願通報 | 依劑型與宣稱分流：歸 NPRA 者須完成 MAL 註冊，送件後通常 6–9 個月；歸 FSQD 者按食品管理，免註冊 |
| 化妝品 | 上市前須向 HSA 通報 | 須完成 NPRA 的 NOT 通報 |
| 清真認證 | MUIS | JAKIM（承認台灣機構發證） |
| 標籤語言 | 英文 | 馬來文或英文擇一 |
| 在地身分 | 進口商須為在地登記公司並持有食品進口執照 | 進口人、持證人均須為在地法人 |
兩地唯一相同的是最後一項：都需要在地身分。品牌本身不能直接進口或持證，這點沒有例外。
新加坡的門檻在哪裡？
新加坡的法規以英文撰寫、公開透明，這是它最大的優勢——你查得到規則，也預測得到結果。
一般食品：進口商須先向新加坡食品局（SFA）登記取得登記號碼，每批貨在到港前透過 TradeNet 申請許可。也就是說，管制的重點在進口商資格與逐批許可，而不是逐項產品註冊。高風險品類則會被要求提交衛生證明或檢驗報告。
保健食品：由衛生科學局（HSA）主管，不需上市前核准，也不需要進口或販售執照，改採上市後監管。廠商可自願通報，但非強制。要注意的是，這不等於寬鬆——成分限制、標示規範與宣稱用語都有明確要求，禁止添加類固醇等藥用成分，宣稱也必須停留在「支持正常健康機能」的範圍，不能有醫療暗示。
化妝品：上市前須向 HSA 通報，架構與東協化妝品指令一致。
新穎食品：屬例外——沒有安全食用歷史的新原料或新技術產品，須取得 SFA 的上市前核准。
馬來西亞的保健品分流：先確認歸誰管
台灣品牌最常被誤導的一句話是「保健食品進馬來西亞一定要 MAL」。實際上馬來西亞的分野不是「保健食品 vs 一般食品」，而是藥品由國家藥劑監管局（NPRA）管、食品由食品安全與品質組（FSQD）管，中間有一套官方的食藥交界（Food–Drug Interphase，FDI）分類機制，由兩個單位共組的分類委員會判定。
NPRA 對「保健品」的定義是按劑型走的：用以補充飲食、維持或增進身體健康機能，且以小單位劑型呈現（膠囊、錠劑、粉劑、液劑等），不含無菌製劑。會被推進 NPRA、因而需要 MAL 註冊的觸發條件主要有四個：
- 藥品劑型：膠囊、錠劑、軟膠囊、舌下錠、口腔噴劑等具明確給藥單位的形式
- 含列管成分：成分屬 1952 年毒藥法所列者，例如葡萄糖胺
- 超過醫療劑量門檻：例如植物固醇或甾烷醇每日 3.5 公克、洋車前子殼每日 3.5 公克、番瀉葉每劑 0.5 公克等
- 疾病相關宣稱：宣稱治療、預防或管理特定病症
反過來說，草本飲料、蛋白飲、軟糖這類產品，若以一般營養或健康維持的定位銷售、不做疾病宣稱，通常歸 FSQD 按食品管理，不需要 MAL，標籤合規即可上市。同一個配方，一旦在包裝或行銷上宣稱「降膽固醇」「控血糖」，立刻跳到 NPRA 的管轄。
這代表劑型與宣稱是可以主動設計的決策，不是被動接受的門檻。膠原蛋白做成膠囊要走 MAL、等六到九個月；同樣的膠原蛋白做成沖泡飲品且不做疾病宣稱，可能就是食品。這個選擇會直接決定你要不要付這半年以上的時間成本。
要提醒的是反方向的風險更大：有些品牌以為自己是食品，實際上已經因為劑型或宣稱觸發 NPRA 而不自知。未完成註冊就販售會面臨罰則、產品查扣，電商平台也可能永久下架。配方定案前就該做分類判斷，NPRA 亦提供正式的 FDI 分類諮詢，不確定時應先問清楚再投產。判斷方法與常見誤區見馬來西亞保健品到底要不要 MAL。
這個差異會改變進場順序
把馬來西亞的規則放在旁邊比較，會看出一個實務上的機會：
- 保健訴求的產品：第一步不是比時程，是先確認在馬來西亞會被歸到 NPRA 還是 FSQD。若歸 FSQD，兩地的門檻其實接近，可以並行；若歸 NPRA，新加坡可以在數週到數月內上市、馬來西亞送件後要六到九個月，此時先進新加坡取得銷售紀錄與消費者回饋，同時啟動馬來西亞的 MAL 註冊是效率最高的排法——等 MAL 核准時，你已經有一套驗證過的定價、包裝與行銷素材。
- 一般食品品牌：兩地都不需要逐項註冊，差別在標籤與進口作業。可以並行，或依通路機會決定先後。
- 化妝品品牌：兩地都是通報制，門檻接近，可視資源同時進行。
換句話說，順序差很多的只有一種情況：產品在馬來西亞被歸入 NPRA 管轄。而保健訴求的產品恰好是台灣出口的強項之一，所以這個分類判斷值得在規劃初期就做掉。
那為什麼不乾脆只做新加坡？
因為市場規模差了五倍以上。新加坡人口約 600 萬，馬來西亞約 3,430 萬。新加坡的購買力高、消費者對進口品接受度好，但天花板明顯；馬來西亞的市場縱深、通路層次與成長空間都大得多。
比較務實的看法是：新加坡適合當驗證場，馬來西亞才是規模市場。用新加坡的低門檻快速取得市場反應，再把資源投進馬來西亞的長期經營——這也符合我們一貫的建議：先花小錢拿到證據，再花大錢談通路。
清真體系不共用
一個常見誤解是「拿了一邊的清真認證，另一邊也能用」。實際上兩地的主管機關不同：新加坡是 MUIS，馬來西亞是 JAKIM，各有自己的承認機制與標誌。
對台灣工廠來說，比較實際的做法是先確認目標市場——馬來西亞的穆斯林市場占人口約六成，清真幾乎是進場條件；新加坡的穆斯林比例較低，但 MUIS 認證在部分品類與通路仍具商業價值。台灣工廠取得 JAKIM 承認機構發證的路徑，可參考清真認證怎麼申請。
兩地都繞不開的那件事
無論先進哪一邊，都需要在地的進口與持證安排。新加坡的進口商必須是當地登記公司並持有食品進口執照；馬來西亞的進口人、化妝品通報持有人與保健品註冊持有人同樣必須是在地法人。
這代表你在兩地都要面對同一個問題：要委任在地夥伴，還是自己設公司？ 新加坡的設立門檻與居民董事規定見台灣品牌在新加坡設公司，馬來西亞見台商在馬來西亞開公司。 委任的合約條款怎麼寫、註冊歸屬與轉移怎麼約定，是決定日後能不能收回自持的關鍵，細節見進口人與持證人一次搞懂。
常見問題（FAQ）
保健食品在新加坡需要註冊嗎？
不需要上市前核准，也不需要進口或販售執照——新加坡的保健食品由 HSA 主管，採上市後監管，廠商可自願通報但非強制。不過成分限制、標示與宣稱規範都很明確，禁止添加藥用成分，宣稱不得有醫療暗示。馬來西亞則要先看產品歸 NPRA 還是 FSQD——歸 NPRA 者須完成 MAL 註冊、送件後等六到九個月，歸 FSQD 者按食品管理即可。
應該先進新加坡還是馬來西亞？
看品類，而且保健訴求的產品要先做一步分類判斷。若在馬來西亞歸 NPRA（需 MAL），建議先進新加坡——門檻低、上市快，可先取得銷售紀錄，同時啟動馬來西亞的註冊；若歸 FSQD 按食品管理，兩地門檻接近，可依通路機會決定先後。一般食品與化妝品兩地門檻接近，可依通路機會決定。若你的目標是規模，馬來西亞的市場約為新加坡的五倍以上，長期仍是主戰場。
新加坡的清真認證可以在馬來西亞使用嗎？
不行。新加坡的清真認證由 MUIS 核發，馬來西亞則由 JAKIM 主管，兩者各有承認機制與標誌，不能互通。台灣工廠若要進馬來西亞，須取得 JAKIM 承認機構核發的證書；若要進新加坡的清真市場，則需另行處理 MUIS 相關要求。
台灣公司可以自己進口到新加坡嗎？
不行。新加坡的進口商必須是當地登記的公司，並持有相應的食品進口執照，逐批貨物還須在到港前申請許可。這與馬來西亞的規則類似——兩地都要求在地法人作為責任主體，台灣品牌需委任在地夥伴或自行設立公司。
新加坡的食品標籤要用什麼語言？
英文。新加坡的標示資訊須以英文呈現，這對台灣品牌相對友善。馬來西亞則規定進口食品可用馬來文或英文擇一，在地製造者須用馬來文。兩地的標示項目與格式要求仍有差異，不能直接沿用同一版標籤。
先分清楚是兩個市場
把「新馬」當成一個市場，是台灣品牌最常見的誤會。兩地的法規架構、清真體系、市場規模與消費行為都不同，唯一相同的是都需要在地身分。
艾肯斯與馬來西亞在地團隊 PINGLOBAL 協助台灣品牌判斷進場順序、安排兩地的合規與通路資源。如果你正在規劃新馬市場，歡迎與我們聊聊，先確認先後順序，再決定資源怎麼配置。
最後更新：2026 年 8 月